Dispositivi Medici con Marcatura CE
Le nostre parrucche non sono semplici prodotti estetici.
Sono Dispositivi Medici Su Misura di Classe I, conformi al Regolamento (UE) 2017/745, progettati per offrire sicurezza, comfort e tutela a chi vive percorsi di alopecia, diradamento o trattamenti oncologici.
Scegliere un dispositivo medico significa scegliere materiali certificati, processi controllati e una produzione pensata per la persona, non per la massa.
È la differenza tra un prodotto bello e un prodotto sicuro.
Cosa significa per te scegliere un Dispositivo Medico
Un Dispositivo Medico Su Misura è realizzato seguendo le esigenze specifiche di chi lo indosserà.
Ogni dispositivo viene progettato e assemblato tenendo conto della morfologia, della sensibilità cutanea e delle necessità individuali.
I nostri dispositivi rispettano gli standard più elevati della normativa europea e garantiscono:
- Materiali sicuri e testati, scelti per offrire massimo comfort sul cuoio capelluto
- Standard di qualità controllati e tracciabilità della produzione, in ogni fase
- Documentazione tecnica dedicata, che certifica la conformità del dispositivo
- Produzione non di massa, ma su misura, secondo le specifiche della persona
- Traspirabilità e perfetta vestibilità, ideali anche per chi affronta terapie oncologiche o ha una cute particolarmente sensibile
Solo i produttori che rispettano rigorosi requisiti di sicurezza, controllo e tracciabilità possono ottenere la certificazione come Dispositivo Medico Su Misura.
LadyDeWig è tra questi, con dispositivi di Classe I conformi al Regolamento (UE) 2017/745.
Agevolazioni fiscali e contributi regionali
Le nostre parrucche, in quanto Dispositivi Medici Su Misura, consentono di accedere a due importanti forme di agevolazione:
la detrazione fiscale del 19% e i contributi regionali dedicati ai dispositivi medici.
Detrazione fiscale
Per usufruire della detrazione, occorre:
- Una documentazione medica che attesti la necessità del dispositivo (ad esempio una diagnosi di alopecia o una prescrizione del medico curante).
- La fattura rilasciata da LadyDeWig, redatta in modo conforme per consentire l’inserimento tra le spese sanitarie detraibili.
- L’indicazione della spesa nel modello 730 o nel modello dei redditi, tra le spese sanitarie con detrazione IRPEF al 19%.
Questa procedura consente di ottenere un vantaggio economico concreto, riconosciuto dalla legge italiana, per chi sceglie dispositivi medici certificati e conformi.
Contributi regionali
Molte Regioni italiane prevedono bandi o rimborsi economici dedicati alle persone che acquistano Dispositivi Medici Su Misura, in particolare in caso di alopecia o trattamenti oncologici.
Le modalità di erogazione variano in base alla Regione, ma in genere è necessario:
- presentare la prescrizione medica e la fattura del dispositivo;
- verificare presso la propria ASL o Regione di residenza la disponibilità del contributo.
Essendo dispositivi registrati come Dispositivi Medici CE di Classe I, le nostre parrucche sono idonee alla presentazione per tali contributi ove previsti.
Conformità e trasparenza
LadyDeWig è regolarmente registrata come Fabbricante di Dispositivi Medici Su Misura di Classe I, nel pieno rispetto del Regolamento (UE) 2017/745.
Ogni nostro dispositivo è accompagnato da documentazione di conformità e da una fattura predisposta per permettere l’accesso alle agevolazioni fiscali e ai contributi regionali.